8月8日，央视报道上半年医药工业运行数据：规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，出口动能强劲。上半年我国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%；11个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发。截至2025年底，我国在研创新药总数达4751个，占全球总量的三分之一，成为全球在研创新药第一大国。创新、出海、资本回暖，三条线索共同勾勒出医药工业的结构性复苏。

根据2025年BCC Research 发布的《MDS043B-Bioprocess Filtration Global Markets 2025》报告显示，全球生物工艺过滤市场正迎来强劲增长周期。市场总值预计将从 2024 年的 76 亿美元跃升至 2030 年的 156 亿美元，年复合增长率达 13.1%。这一增长主要受生物药与生物类似药管线扩张、合同研发生产组织产能投资以及一次性技术广泛采用等核心驱动因素影响。业内分析指出，全球创新药研发与商业化的持续升温，是推动这一核心耗材赛道扩容的核心动力，生物工艺过滤作为保障生物药质量安全的关键环节，产业战略价值持续凸显。

全球创新药产业正处于管线爆发与产能扩张的双重红利期，直接带动生物工艺过滤需求稳步攀升。单克隆抗体、重组蛋白及细胞与基因疗法等先进治疗模式的临床与商业化进程加速，释放了贯穿生产上下游的过滤需求。仅 2024 年，FDA 就批准了 50 款新药，EMA 推荐了 114 款药品，为过滤耗材和系统带来了持续稳定的市场增量。与此同时，全球 CDMO 领域的大规模产能投资进一步放大需求，三星生物、富士胶片 Diosynth、药明生物等头部企业的设施扩建，直接拉动深层过滤、超滤 / 透析、病毒去除等各级过滤系统的采购与消耗。

一次性技术的普及也为市场增长提供了重要支撑，目前该技术采用率已覆盖约 87% 的受访生物工艺操作，其封闭式、免清洗的特性显著提高了囊式过滤器、TFF 膜包等过滤耗材的使用量与更换频率。此外，CRISPR 基因编辑疗法、TIL 疗法等前沿创新产品的商业化落地，对高无菌保障的过滤系统提出刚性需求，持续拓展生物工艺过滤的市场边界。

同时市场也面临两大制约因素：一是膜材料（如PVDF、PES）供应链受地缘政治、环境法规及跨行业竞争（如新能源电池）影响，存在短缺与成本波动风险；二是过滤系统初始投资与运营维护成本高昂，对中小型厂商及价格敏感区域构成进入壁垒。

在这些因素的综合作用下，市场预计将以13.1%的复合年增长率持续扩张。

在全球市场中，亚太地区展现出最高增长潜力，预计 2030 年市场规模将反超北美达到 50 亿美元。其中中国作为亚太最大单一市场，预计年复合增长率高达 16.6%，增长动力与国内创新药研发热潮、生物药国际化进程及 GMP 标准接轨高度相关。

伴随创新药生产向高精度、连续化方向升级，生物工艺过滤技术也在向智能化、数字化方向加速迭代。集成智能传感与过程分析技术的过滤系统正成为行业标配，可实时监测膜污染状态，将过滤从 “黑箱” 操作转变为数据驱动的精准控制。数字孪生与人工智能技术也逐步落地应用，通过构建工艺模型预测堵塞、优化运行参数，为创新药连续生产提供技术支撑。

全球创新药研发热潮仍在持续，更多前沿疗法的商业化落地将持续释放生物工艺过滤市场空间。把握创新药细分赛道机遇、强化技术创新与供应链韧性，将成为企业抢占市场高地的核心抓手，赛道长期发展前景广阔。

文章参考：医健趋势